Fachbeiträge aus der Zeitschrift mt medizintechnik
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| Titel | Medizinisch elektrische Systeme nach DIN EN 60601-1-1 ( Prüfung und Instandhaltung ) |
|---|---|
| Autor(en) | Gärtner, A. |
| Schlagwort(e) | Medizinprodukte, Unfallverhütungsvorschrift, Prüfung von medizinischen elektrischen Geräten, Wiederholungsprüfungen, rechtliche Grundlagen, IT-Komponenten |
| Heft/Jahr | 1/2002 |
| Seite/Seitenzahl | 6/5 |
| Abstract | Der Betreiber medizinisch elektrischer Systeme muss die Anforderungen der Berufgenossenchaften hinsichtlich des Arbeitsschutzes, basierend auf der BGV A2 sicherstellen.Bei Systemen aus aktiven Medizinprodukten und IT-Komponenten ist ein deutlich erhöhter Prüf- und Dokumentationsaufwand zu erbringen, für den der Betreiber die erforderlichen Ressourcen zur Verfügung stellen muss. Im Instandsetzungsfall ist sicher zu stellen, dass ausgetauschte Teile/Komponenten die Konformität mit dem Medizinproduktegesetz nicht verletzen. |
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